検証ツール
PIC/S-GMPでは環境除染領域においてもリスクベースアプローチが求められております。6乗に依存しない3~6乗、BA・GS菌等幅広くかつ現実的な製品、考え方を提供します。
温度測定器
医薬品輸送GDP、IEC温度マッピング
●Logtag(ログタグ)社製温度ロガーの取り扱い
・槽内及び室内温度・湿度マッピング確認用
・医薬品(製品)輸送用
・温度モニタリング用
(製品詳細:こちらから)
●校正対応品(ISO9001認証取得範囲)
微生物殺菌・除染検証ツール
●空間除染
・過酢酸用バイオロジカルインジケータ
・過酸化水素用バイオロジカルインジケータ
・二酸化塩素用バイオロジカルインジケータ
・過酸化水素用迅速判定バイオロジカルインジケータ
・各種ケミカルインジケータ
●表面除染
・過酢酸濃度確認用テストストリップ
・微生物迅速培養測定器
・γ線滅菌済み国内製造培地
●評価試験受託(ISO9001認証取得範囲)
・除染後のBIを受付、定性試験評価を行います。
品質管理用AI(ソフトウェア)
●製造ライン用検品AI
●細胞監察用AI(細胞数測定等)